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규격 공고

중국NMPA(구CFDA)발표, 수입 비특수 용도 화장품 등록관리제 전면 시행 공고

작성자
ccickorea
작성일
2018-11-13 12:18
조회
1296
1. 귀사의 건승과 발전을 기원합니다.

2. 2018년 11월 9일, 중국약품감독관리(NMPA, 구CFDA)은 초도 수입 비특수 용도 화장품에 대하여 2018년 11월 10일부터 기존 허가제(行政许可)와 자유무역구의 시범사업을 통일하여 ‘등록 관리제(备案)’를 시행한다고 발표하였습니다.

이에 아래 주요내용과 공고를 유첨하오니 참고하여 대응하시기 바랍니다. 현재 당사와 진행 중인 고객들께는 당사 담당자들이 별도 대응방안과 관련자료를 발송하도록 하겠습니다.

-------------------------------------------------------    아                 래   ----------------------------------------------------



No. 항목 주요 내용
1 관리방식 ‘18년 11월 10일부터 수입 비특수 용도 화장품은 기존 허가(许可)관리에서 등록(备案)관리로 변경 (先등록, 後심사), 특수는 기존 허가관리로 현행 유지
2 책임자  기존 재중신고책임회사에서 경내책임자로 변경되고 책임범위가 확대됨

(기존 제출서류 책임외에 수입, 경영 및 품질안전에 대한 책임 추가)
3 신청방식 경내 책임자를 선임하여 온라인 등록 후 해당 성(区,市)FDA에 지면자료 제출
4 경내 책임자가 지정 자유무역구 11개 외에 소재할 경우, 온라인 등록 후 해당 성FDA가 아닌 NMPA(북경소재)로 신청해야 함
5   조치방안 ‘18년 11월 10일 전에 NMPA에서 접수된 건은 ‘18년 11월 20일전에 철회 신청하여 새롭게 등록(备案)신청가능. 단, 철회신청을 하지 못했을 경우 기존 허가방식대로 심사하여 행정허가(行政许可备案凭证)증 발급
6 기존 허가증 유효기간이 만료되어 갱신 혹은 변경이 필요할 경우 본 규정에 따라 신규 등록(备案)절차에 따라 진행 必
* 비고: 경내책임자는 등록(备案)서류의 제출 및 관리 그리고 제품의 수입, 경영, 품질 안전성에 대한 책임을 져야 하므로 신중히 선택하시길 권장합니다.

첨부1: 중국 전국 범위 수입 비특수 용도 화장품 등록관리제 실시에 대한 공고_원문(출처:NMPA)
첨부2: 중국 전국 범위 수입 비특수 용도 화장품 등록관리제 실시에 대한 공고_국문 (출처:대한화장품협회)

 
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