문의 접수

CCICKOREA에 대한 관심에 감사드립니다.

문의 접수를 위해 정보를 입력해 주시기 바랍니다.

필수입력(*)

0 / 2000byte

CCIC KOREA는 개인정보 보호에 따른 관련법규를 준수합니다.

규격 공고

중국 NMPA, 화장품 효능 평가 요구 사항 발표!

작성자
ccickorea
작성일
2021-04-13 14:01
조회
519

중국 NMPA,
화장품 효능 평가 요구 사항 발표!



중국 NMPA는 화장품 효능 평가에 대한 요구 사항을 발표하였으며 본 세칙은 21년 5월 1일부터 정식 시행하게 될 예정이다.
날짜 요구 사항
21년 5월 1일 이전 취득 제품 23년 5월 1일 이전에 제출 완료
21년 5월 1일~ 12월 31일 취득 제품 22년 5월 1일 이전에 제출 완료
22년 1월 1일
정식 시행
만약, 동일한 화장품 허가 등록 신청인이 같은 시리즈의 색조 화장품을 진행할 경우, 조건에 부합한다면 동일 평가 지도 원칙에 따라 평가를 진행할 수 있다. 각 효능별 시험 요구 사항은 아래 부록을 참고하길 바란다.

                                                         부록1. 화장품 효능별 평가 요구 사항
NO 효능 명칭 인체
임상 시험
소비자
사용 test
시험소
test
문헌자료
연구데이터
1 기미제거 미백      
2 자외선 차단      
3 탈모예방      
4 여드름제거      
5 영양 공급      
6 리페어      
7 주름 개선 * * *
8 피부 밀도 탄력 * * *
9 수딩 * * *
10 유분 컨트롤 * * *
11 각질 제거 * * *
12 머리카락 끊어짐 방지 * * *
13 비듬 제거 * * *
14 보습 * * * *
15 헤어 케어 * * * *
16 특정 효능(민감성 피부 적용 홍보, Tear free ) * *    
17 특정 효능(원료에 대한 효능) * * * *
18 Mild 효능(무자극) * * *
19 수치화를 홍보하는 경우
(시간, 통계데이터 등)
* * *
20 새로운 효능 홍보 해당 효능 홍보에 따라 적정한 평가 방법을 선택하여 진행
설명:
1. √ 표시의 경우, 필수 항목임 ;
2. * 표시의 경우, 선택 항목임, 단 최소 1개의 항목은 선택해야 함;
3. △ 표시의 경우, 다른 항목과 함께 진행해야 하는 항목으로 인체 임상 시험과 소비자 사용 test 혹은 시험소 test 등과 함께 진행해야 함.

주석:
① 물리적 커버 작용으로 기미제거 미백 효능이 있을 경우, 라벨상에 “물리 작용”으로 명시해야 하며 이럴 경우 효능 평가 자료는 면제됨.
② 효능 부위가 머리카락에만 해당될 경우, 인비트로 방법으로 평가 진행할 수 있음.

                                                             부록2. 동일 평가 지도 원칙 (VER 1.0)

1. 동일 신청인이 동일한 시리즈의 색조 화장품을 신청할 경우(여드름 제거, 영양 공급, 리페어 제품 제외), 조건에 부합할 경우 효능 평가 시험 결과를 재 사용할 수 있다.

2. 동일 평가 시험 조건:
(1) 기본 배합 성분의 종류, 함량이 동일하고, 시리즈 명칭이 동일할 경우 가능
(2) 샘플링 수는 시리즈 제품 총수의 20%를 초과해야 한다.
(3) 샘플최저 수량은 5개로 한다.
(4) 착색제 함량이 가장 낮은 제품을 우선 샘플링 한다.
(5) 동일 평가를 진행하는 제품은, 동일 평가 보고서와 효능평가 보고서를 동시에 보관한다.

3. 동일 평가 시험 보고서 양식 (샘플)
표1 제품 기본 정보
  효능 평가 대상 제품 동일 평가 대상 제품
제품명칭    
제품 분류 코드    
등록/허가번호   /
표2 기본 배합 성분 차이 설명
NO 표준 중문 명칭 효능평가 대상 제품의
함량(%)
동일 평가 대상 제품의
함량(%)
1      
     
총계    
4. 효능 평가 진행 방법 및 판정 지표와 결과 서술
(1) 화장품 효능 근거에 대한 요약서
(2) 제품 중문명칭, 신청인 기본 정보, 경내 책임자 정보,
(3) 제품 분류 코드 관련 정보
(4) 최종 평가 결론
TEL

02-6393-5800

Open & Closed

Mon - Fri : 9AM - 6PM
(LUNCHTIME: 12:30PM-1:30 PM)