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뉴스

중국 NMPA, 신버전 화장품 부작용 모니터링 시스템 운행에 관한 공고 발표

작성자
ccickorea
작성일
2022-09-23 09:56
조회
49

중국 NMPA, 신버전 화장품 부작용 모니터링 시스템 운행에 관한 공고 발표


<화장품 감독관리 조례>, <화장품 생산경영 감독관리 조치>, <화장품 부작용 모니터링 관리 조치> 에 근거하여 화장품 부작용 모니터링 작업을 강화하고 화장품 부작용 보고서, 분석자료 및 평가업무 효율을 높이기 위해 국가약품감독관리국(NMPA)에서는 국가 화장품 부작용 모니터링 시스템을 업그레이드했다고 발표했다.  신 버전 시스템은 2022년 10월 1일부터 운행하며 관련 사항에 대하여 아래와 같이 공고한다고 밝혔다.


一. 2022년 10월1일부터 화장품 허가인, 등록인,위탁생산업체, 화장품 경영자, 의료기관이 화장품 부작용을 발견 혹은 알게 된 경우 국가 화장품 부작용 모니터링 시스템을 통해 보고해야 한다. 온라인 보고 조건을 아직 갖추지 못한 화장품 경영자와 의료기관은 지면 보고서를 작성하여 관할 시현급(市县级) 화장품 부작용 모니터링 기관에 보고해야 하고 이것으로 온라인 보고서 제출은 대신한다.


기타 회사나 기관 및 개인은 허가인, 등록인, 경내책임자에게 화장품 부작용에 대하여 보고할 수 있고 또는 관할 시현급(市县级) 화장품 부작용 모니터링 기관 또는 시현급(市县级) 약품감독관리부문에 보고할 수 있고 앞에서 말한 기업 혹은 기관이 온라인 보고서 제출을 한다.


二. 국가 화장품 부작용 모니터링 시스템에 새로 등록한 사용자들은 시스템 등록페이지(https://caers.dars.org.cn/adrcos/)에서 “기초기관허가”(基层机构注册)“을 클릭하여 등록신청을 제출하고 관련정보를 작성한다. 심사통과 후 시스템 등록 사용자는 본 계정과 비밀번호로 시스템 등록이 가능하고 화장품 부작용을 보고할 수 있다. 이전에 이미 등록한 시스템 사용자는 기존에 사용했던 계정과 비밀번호로 사용하여 보고할 수 있다.


원문: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220920170353136.html
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