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대만 화장품 제품 등록 허가

대만 화장품 제품 등록 허가

현재 대만에 화장품을 수출하기 위해서는 사전에 대만 FDA 사이트에 제품을 등록해야 하며 제품 정보 파일 PIF 요구에 맞춰서 관련 서류들을 보관해야 한다.

화장품 관련 규정

  • 화장품위생안전관리법
  • 화장품위생안전관리법 시행세칙

대만 화장품 정의

대만 화장품위생안전관리법에 따르면 [피부와 모발에 수분을 공급하고 좋은 향취를 주고, 체취를 개선하고, 용모를 변화시키거나, 인체를 청결하게 하기 위해 인체 외부, 치아 또는 궁강 점막에 사용하는 제품]을 의미함

  • 일반 화장품 : 특수 용도를 제외한 화장품을 의미함
  • 특정용도 화장품: 특정용도 성분을 함유하는 제품으로 보통 자외선 차단, 염모, 퍼머넌트, 발한억제, 데오드란트, 미백 등 기능을 갖는 화장품을 의미함

제품 등록

대만 FDA에 제품을 등록하기 위해서는 대만 경내책임자가 반드시 필요함

제품 등록 항목:

  • 제품 기본 정보: 제품명, 종류, 용도, 유형, 사용 시 주의사항 등
  • 공급자 정보: 회사/공장 명칭, 주소, 연락처
  • 제조업자 정보: 공장명, 주소, 원산지, GMP 보유 여부
  • 성분: 전성분 명칭 및 백분율

제품정보파일[PIF]

제품 정보 파일 PIF는 화장품의 품질, 안전성 및 효능에 대한 정보를 포함하고 있는 문서로 중국어 번체 또는 영어로 작성되어야 함

  • 특정용도화장품의 경우 2024년 7월1일부터 시행
  • 영유아, 구강 입술, 눈에 사용하는 일반 화장품은 2025년 7월1일부터 시행
  • 일반 화장품(영유아, 구강, 입술, 눈에 사용하는 일반 화장품과 공장 등록에서 제외되는 수제비누 제외)은 2026년 7월1일부터 시행

제품 정보 파일 PIF 내용

제품 정보 파일에는 제품 기본 정보부터 안전성 정보까지 16가지 정보가 포함되어야 한다.

번호

내용

번호

내용

1

제품 기본 정보

9

성분의 물리적, 화학적 특성

2

제품 등록 입증 서류

10

성분 독성학 자료

3

전성분 명칭 및 함량

11

제품 안전성 검사 보고서

4

제품 포장,용기, 라벨

12

미생물 검사 보고서

5

GMP 증서

13

방부력 검사 보고서

6

제조방법 및 절차

14

기능성 효능,효과 입증 보고서

7

제품 사용법, 인체 적용부위, 용량, 빈도, 사용대상

15

제품과 접촉하는 포장재 정보

8

제품 사용으로 인한 부작용

16

제품 안전성 정보

CCIC KOREA 서비스 범위

  • 전반적인 제품 등록 업무 대행
  • 제품정보파일 PIF 준비 대응 컨설팅
  • 대만 경내책임자 위탁 가능

담당자 안내

담당자메일직통번호담당업무
김병욱jinbingxu@ccickorea.com02-6393-5828대만 화장품 제품 등록 허가
손란영sunlanying@ccickorea.com02-6393-5868대만 화장품 제품 등록 허가
왕화흔wanghuaxin@ccickorea.com02-6393-5867대만 화장품 제품 등록 허가
    

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